响应国家号召：推进医疗设备防伪溯源，构建全生命周期安全体系！
发布日期：2025-8-20 11:42:45 访问次数：26
国家医保局于2025年3月印发《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》，明确要求通过药品追溯码构建大数据监管模型，打击串换、倒卖等违法行为。这一政策不仅覆盖药品，更延伸至医疗设备领域。数据显示，全国68%的公众对医疗产品安全性存在疑虑，而假冒医疗器械导致的医疗事故频发，例如2024年某医院因使用无证呼吸机配件引发患者感染事件，暴露出供应链监管漏洞。
技术赋能：四大防伪技术筑牢安全防线
1.一物一码+区块链
上海中商网络为劲牌、汤臣倍健等企业提供“五码合一”方案，通过瓶内码、盒码、箱码等多层级关联，实现生产、流通全环节数据上链，确保信息不可篡改。医疗设备可借鉴此模式，为每台设备赋予唯一数字身份，记录从零部件采购到终端销售的全流程数据。
2.芯片植入+物联网
汉寿甲鱼采用内置全球领先芯片与物联网技术，实现“一物一芯一码”，8米外检测设备每秒可识别2000只甲鱼，精准防伪。高端医疗设备（如CT机、心脏起搏器）可植入微型芯片，结合RFID技术实时追踪设备位置与状态，杜绝“翻新机”“山寨配件”流入市场。
3.微纳光学与全息防伪
宜宾普拉斯包装材料公司为五粮液设计的“7码互联”防伪体系，融合微纳光学可变、全息烫印技术，令假冒者难以复制8。医疗设备外包装可应用同类技术，通过动态全息图案、光变色油墨等物理防伪手段，辅助终端用户快速鉴别真伪。
4.量子云码：隐形守护
量子云码（福建）科技为福耀玻璃提供隐蔽性防伪方案，标签肉眼不可见但扫码可追溯，年均保护超百万片汽车玻璃8。医疗耗材（如导管、缝合线）可采用类似隐形码技术，避免标签磨损影响使用，同时提升造假门槛。
现实案例：从“药品追溯”到“器械溯源”的成功迁移
1.稳健医疗的快速响应：2025年央视3·15晚会曝光某企业假冒医疗耗材后，稳健医疗5天内启动全棉时代卫生用品防伪溯源项目，通过二维码关联生产、物流数据，实现“一包一码”精准追溯。
2.医保局专项行动成效：2025年8月国家医保局第二阶段核查中，利用药品追溯码查处超千起“回流药”案件，验证了“一物一码”对供应链的管控能力。
全生命周期管理：从生产到使用的闭环安全
1.生产端：为设备核心部件（如传感器、电路板）赋码，记录原料供应商、质检报告等数据； 生产追溯系统
2.流通端：通过RFID实时监控设备运输路径，预警异常流转；
3.使用端：医疗机构扫码核验设备真伪，同步上传使用记录至国家医保追溯平台；
4.报废端：扫码注销设备身份，防止淘汰器械二次流入市场。
5.未来展望：技术升级与行业协同
中国防伪行业协会2025年提出，将区块链、AI图像识别等技术深度融入溯源体系。例如，玉源码智能系统通过纳米级赋码实现“物证统一”，已在和田玉行业成功应用11，未来可拓展至高值医疗器械领域。此外，需建立跨企业、跨平台的数据共享机制，打破信息孤岛，真正实现“从工厂到病床”的全链条安全管控。
结语
医疗设备防伪溯源不仅是技术命题，更是关乎生命安全的社会责任。响应国家号召，企业需以技术创新为矛、以行业协作为盾，共同构建“来源可溯、去向可追、责任可究”的安全体系，让每一件医疗器械都经得起时间与生命的考验！
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